產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實(shí)際上是為了使檢測過程處于受控制中，確保其按規(guī)范要求運(yùn)行。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，為了獲得有關(guān)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等方面的新知識(shí)或解決具體問題而使用動(dòng)物 進(jìn)行的科學(xué)研究。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)必須由經(jīng)過培訓(xùn)的、具備研究學(xué)位或?qū)I(yè)技術(shù)能力的人員進(jìn)行或在其指導(dǎo)下進(jìn)行。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通過對(duì)動(dòng)物本身生命現(xiàn)象的研究，進(jìn)而推用到人類，探索人類的生命奧秘，控制人類的疾病和衰老，延長人類的壽命。隨著醫(yī)學(xué)生物科學(xué)的突飛猛進(jìn)發(fā)展，認(rèn)識(shí)到公害問題不僅已成為糧食、人口、老年人等的重大社會(huì)問題，而且還涉及到地球上生活著的動(dòng)物生存問題。大學(xué)實(shí)驗(yàn)室教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分。試驗(yàn)基地是依托高校，科研院所及企業(yè)等機(jī)構(gòu)，根據(jù)不同的科研任務(wù)和要求，配置相應(yīng)的試驗(yàn)裝備和設(shè)施，供科研人員進(jìn)行科學(xué)研究，為社會(huì)提供科研成果和標(biāo)準(zhǔn)檢測試驗(yàn)的重要場所和平臺(tái)，是科技創(chuàng)新體系的重要組成部分。就是要對(duì)從樣品接收到檢測報(bào)告出具的各個(gè)程序、各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)過程、各個(gè)要素、各個(gè)部門加以控制，體現(xiàn)了“防患于未然”的思路。要對(duì)抽檢規(guī)范的制定，樣品的抽取、流轉(zhuǎn)，檢測人員能力，數(shù)據(jù)記錄、處理、校核，報(bào)告的編制、簽發(fā)等檢測全過程依照人、機(jī)、料、法、環(huán)五大元素進(jìn)行監(jiān)督，也就是從人員能力、設(shè)備配備、藥品選用、檢測依據(jù)、環(huán)境條件五方面監(jiān)督，甚至有時(shí)還有對(duì)樣品收發(fā)，報(bào)告交付等對(duì)外聯(lián)系環(huán)節(jié)進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量和保密措施的監(jiān)督。真正把持續(xù)改進(jìn)觀念落實(shí)到管理體系的所有環(huán)節(jié)。
一、產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)（experiment)室工程是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，無論是新建、擴(kuò)建、還是改造，實(shí)驗(yàn)室都不是單純地購買實(shí)驗(yàn)室設(shè)備那么簡單，還需要綜合考慮（consider)實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì)，以及供水、供電、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施（指針對(duì)問題的解決辦法)、環(huán)境保護(hù)等等各方面的基礎(chǔ)設(shè)施(infrastructure)和基本條件。 產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涵蓋平面設(shè)計(jì)系統(tǒng)、單臺(tái)結(jié)構(gòu)功能設(shè)計(jì)系統(tǒng)、供排水設(shè)計(jì)系統(tǒng)、電控系統(tǒng)、特殊氣體配送系統(tǒng)、有害氣體輸出系統(tǒng)等六個(gè)方面。
二、檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理監(jiān)控
1.檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系概述
從質(zhì)量管理體系上來說，實(shí)驗(yàn)室包括基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩個(gè)部分。基礎(chǔ)資源是管理系統(tǒng)運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)，是實(shí)驗(yàn)室必須具備的檢測條件，包括與從事檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、符合檢驗(yàn)要求的試驗(yàn)設(shè)備及環(huán)境條件等，而管理系統(tǒng)則是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的組織機(jī)構(gòu)為各部門及相關(guān)人員分配職責(zé)、確定實(shí)現(xiàn)檢測任務(wù)的各項(xiàng)過程、制定檢驗(yàn)工作程序和檢驗(yàn)依據(jù)、并使上述各項(xiàng)質(zhì)量過程能夠協(xié)調(diào)有效進(jìn)行的一整套控制（control)體系。不難看出，檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的主要職能在于：對(duì)所有影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行持續(xù)有效地控制。其基本特性是：系統(tǒng)性、全面性、有效性和適應(yīng)性。
2.檢測前期的質(zhì)量控制（control)
這個(gè)階段的工作要點(diǎn)是做好檢測人員、環(huán)境質(zhì)量、檢測儀器（appliance）、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等四個(gè)方面的質(zhì)量保證。在實(shí)際工作中，檢測人員的控制（control)主要是指加強(qiáng)檢測人員的培訓(xùn)（作用:知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)工作，使之具備相應(yīng)的知識(shí)和技能，確保其能力與承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)。培訓(xùn)網(wǎng)站內(nèi)容應(yīng)覆蓋全面，包括專業(yè)知識(shí)、操作技能(Operation skills)培訓(xùn)、《質(zhì)量手冊》與《質(zhì)量體系程序(procedure)文件》的宣傳貫徹、內(nèi)審員培訓(xùn)等多層次內(nèi)容。環(huán)境質(zhì)量要從實(shí)驗(yàn)室溫度（temperature)、濕度、噪聲等方面予以控制，確保試驗(yàn)環(huán)境滿足檢測要求。檢測儀器要定期鑒定、定期保養(yǎng)、定期校驗(yàn)，并確保實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備和計(jì)量器具均可量值溯源（trace to the source)。
對(duì)采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，實(shí)驗(yàn)室則需要科學(xué)地進(jìn)行分析(Analyse)，評(píng)價(jià)它是否與檢測項(xiàng)目相適應(yīng)，是否為最新的有效版本，實(shí)驗(yàn)室要?jiǎng)討B(tài)跟蹤相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的更新，及時(shí)對(duì)其進(jìn)行研究確定。
產(chǎn)品質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及試劑的管理 :
1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、對(duì)照品）對(duì)檢測質(zhì)量有重要的影響。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嚴(yán)格進(jìn)行選擇、采購、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、保存、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)。
2）采購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須確保選購有充分質(zhì)量保證的供應(yīng)商。如果供應(yīng)商無獨(dú)立質(zhì)量保證、我們又對(duì)其質(zhì)量無法實(shí)施檢查或驗(yàn)證(Experimental)、不能證實(shí)其質(zhì)量符合要求的，不得采購。
3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存儲(chǔ)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要在特殊條件下存儲(chǔ)，需要配置必要的設(shè)施時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存放環(huán)境、存放條件應(yīng)符合規(guī)定要求和安全要求，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放場所做出明顯標(biāo)志。
4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用
使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必須進(jìn)行領(lǐng)用登記,并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行跟蹤記錄；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)的使用和保管由專人負(fù)責(zé)，存放在干燥、清潔的環(huán)境中，存放要求有序整齊，嚴(yán)禁變質(zhì)、污染。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用應(yīng)按登記表做好使用、消耗記錄,并按說明書規(guī)定的條件使用，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只準(zhǔn)取出不準(zhǔn)倒回。